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    【ChiCTR2400088519】光生物调节多靶点防治阿尔兹海默病及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088519

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阿尔茨海默病

    试验通俗题目

    光生物调节多靶点防治阿尔兹海默病及机制

    试验专业题目

    光生物调节改善痴呆患者认知功能及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过量表评估，验证PBM干预的有效性； （2）通过血液AD相关指标和外泌体组学差异基因，探索PBM作用的关键基因，为AD防治提供靶点； （3）进一步探讨PBM干预适用人群，为AD个性化非药物防治方式的选择通过科学依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    符合纳入标准的受试者按照疾病临床分期分层，之后采用随机数字法，以1:1的比例随机分为PBM干预组和对照组。由研究人员高福佳通过计算机office软件中excel表格的随机数字功能产生随机数字。

    盲法

    单盲。即在结局测评是，评估者不知道试验对象接受哪种干预措施。

    试验项目经费来源

    国家科技部老年医学国际科技合作基地（华北理工大学）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    70

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）45-85岁、性别不限；（2）按照认知量表评分和阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024、2023 AA临床诊断标准（草案）诊断为早期和中度AD患者；（3）健康基线资料显示为AD高风险人群（如糖尿病、高血压、睡眠障碍等）；（4）签署知情同意书并能够按照计划完成各环节任务。；

    排除标准

    （1）有明确脑卒中病史；（2）被诊断为颅内肿瘤或有颅内肿瘤病史；（3）酒精中毒、药物成瘾或其他脑部疾病（如脑炎、脑外伤、癫痫等）可能引起认知损伤的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华北理工大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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