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【ChiCTR2300069791】环泊酚联合小剂量舒芬太尼用于纤维支气管镜检查中的麻醉效果与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069791

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚+舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

环泊酚+舒芬太尼

首次公示信息日的期

2023-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管镜检查相关疾病

试验通俗题目

环泊酚联合小剂量舒芬太尼用于纤维支气管镜检查中的麻醉效果与安全性研究

试验专业题目

环泊酚联合小剂量舒芬太尼用于纤维支气管镜检查中的麻醉效果与安全性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价环泊酚联合小剂量舒芬太尼与丙泊酚联合小剂量舒芬太尼在纤维支气管镜检查期间的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者入室后由未参与实验人员按照随机数字表法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-26

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为肺部阴影； 2. 择期行无痛支气管镜检查； 3. 年龄18-70岁； 4. ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 5. BMI 18-28kg/m2； 6. 无支气管镜检查禁忌。；

排除标准

1. 合并严重心肝肾等器官功能障碍者； 2. 具有慢性疼痛病史，长期服用阿片类药物者； 3. 合并中枢神经系统疾病，存在语言、听力以及精神等功能障碍者； 4. 困难气道； 5. 对研究药物过敏； 6. 检查时间>1h； 7. 研究者认为不适于临床研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
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