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【ChiCTR2500099421】基于痰标本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500099421

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

基于痰标本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究

试验专业题目

基于痰标本的床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

101100

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本次临床研究的目的是利用一种新的床旁核酸检测技术检测痰标本中的结核分枝杆菌复合群，评价这种床旁核酸检测技术在结核诊断中的应用价值。本研究对医院床旁的结核分枝杆菌复合菌群的快速诊断具有很大的临床价值，可更好的为临床肺结核的早期诊断提供依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞=18岁 2.胸片X光提示活动性病灶或异常 3.出现咳嗽、咳痰、咳血、疲劳、体重减轻、盗汗等至少三种临床症状 4.有明确临床诊断信息 5.充分了解本研究的目的、过程、风险及益处，并自愿签署知情同意书 6.能够配合进行痰液样本的采集，确保样本的完整性和可靠性；

排除标准

1.在过去12个月内完成了潜伏性或活动性结核病治疗 2.在研究开始前2周内，因任何原因服用了具有抗分枝杆菌活性的药物 3.妊娠和哺乳期患者 4.血行播散性结核病、脑膜或中枢神经系统结核病，或合并人免疫缺陷病毒（HIV）感染的肺外结核病 5.不愿意或不能提供知情同意 6.研究者认为需要排除的舌拭子样本；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址

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