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    【ChiCTR1900021374】稀释氧化亚氮在直肠肛门周围脓肿术后换药镇痛中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900021374

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    氧化亚氮

    药物类型

    化药

    规范名称

    氧化亚氮

    首次公示信息日的期

    2019-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肛周脓肿

    试验通俗题目

    稀释氧化亚氮在直肠肛门周围脓肿术后换药镇痛中的应用研究

    试验专业题目

    稀释氧化亚氮在直肠肛门周围脓肿术后换药镇痛中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    旨在了解肛周脓肿术后换药镇痛现状。为临床探索出一项操作性更强、对患者机体无创伤的、更具有经济可比性的镇痛方法。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    将患者从1-200编号，患者所接受的干预方案由计算机决定，由计算机生成 1:1 的分配序列 (由四个或六个数字随机排列组合)，由不直接参与此项研究独立的统计学家隐匿的将分配序列编号并分组。

    盲法

    非盲

    试验项目经费来源

    研究生科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-10-10

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄18-65岁；住院行肛周脓肿手术；疼痛评分大于等于4分；病情允许使用脉搏氧监测器；自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    具有严重的心、肝、肺、肾等系统疾病以及精神严重异常者；肠梗阻患者；孕妇；氧化亚氮过敏者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    宁夏医科大学

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氧化亚氮的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评4条
    • 全球临床试验78条
    • 中国临床试验14条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品6条
    • 中国药品批文1条
    • 美国NDC目录52条
    • 欧盟互认程序药品20条
    • 日本药品4条
    • 英国药品3条
    • 德国药品21条
    • 法国药品18条
    • 中国台湾药品8条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录1条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息2条
    合理用药
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录5条
    • ICD数据1条
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械2条
    • 中国器械审评1条
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