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【ChiCTR2300074834】比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300074834

试验状态

尚未开始

药物名称

瑞马唑仑/右美托咪定

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑/右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-08-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

试验专业题目

比较瑞马唑仑和右美托咪定用于脊柱侧弯矫形术患者的麻醉效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

比较瑞马唑仑和右美托咪定对脊柱侧弯矫形术患者术中唤醒质量、血流动力学变化、术后炎症因子、疼痛介质和应激反应指标的影响，以为临床研究提供参考依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹项目

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经X线检查，脊柱侧方弯曲＞10°，择期行脊柱侧弯矫形术的患者； 2.认知、沟通能力正常，可配合完成相关量表评估； 3.美国麻醉医师协会（American anesthesiologist association，ASA）分级为 I ～Ⅲ级； 4.体重指数（body mass index，BMI）18～28kg/m2。；

排除标准

1.严重高血压或糖尿病； 2.冠心病； 3.合并中枢神经系统疾病； 4.困难气道； 5.对研究药物过敏； 6.入院前2个月内间断或者长期服用苯二氮类药物或阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

什邡市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球临床试验1条
  • 中国临床试验8条
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