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    【ChiCTR2400089394】α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089394

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    干扰素α-2b

    药物类型

    /

    规范名称

    干扰素α-2b

    首次公示信息日的期

    2024-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童疱疹性咽峡炎

    试验通俗题目

    α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

    试验专业题目

    α-2b干扰素在治疗儿童疱疹性咽峡炎中的临床应用：一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    618400

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是使用雾化吸入的方式将α-2b干扰素用于对小儿疱疹性咽峡炎的治疗，研究其临床疗效，以期取得良好的治疗效果，从而为小儿疱疹性咽峡炎的临床合理用药提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    将纳入的患儿随机分为2组：对照组和研究组。由计算机生成一个无分层的随机序列，并用连续编号信封密封以隐藏随机分配，由一名未参与研究的护士统一管理。在完成最终统计分析之前，患者、儿科医师和统计学家均不知道分配情况。

    盲法

    双盲（说明施盲对象）

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-16

    试验终止时间

    2025-09-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有患儿症状均符合《诸福棠实用儿科学》疱疹性咽峡炎的诊断标准而确诊； （2）患儿年龄均在 4 个月至 9 岁的范围内； （3）患儿就诊时有发热、流涎、厌食等典型症状； （4）患儿在入院前 1 周内未使用过其他任何抗病毒药物进行治疗。；

    排除标准

    （1）既往有本研究药物过敏史或过敏体质的患儿； （2）患有先天性心脏病、中枢神经系统疾病、造血系统疾病及其他系统疾病的患儿； （3）未按本研究的治疗疗程进行治疗的患儿； （4）在治疗过程中使用了其他抗病毒药物的患儿； （5）采用了可能影响本研究结果的治疗措施的患儿。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    什邡市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    618400

    联系人通讯地址
    干扰素α-2b的相关内容
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    • 中国药品审评327条
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    全球上市
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    • 中国药品批文51条
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    • 欧盟互认程序药品3条
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