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    【ChiCTR2300077381】瑞马唑仑与右美托咪定静脉镇静方法在儿童磁共振成像中的有效性、安全性比较

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077381

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    药物类型

    /

    规范名称

    瑞马唑仑/右美托咪定

    首次公示信息日的期

    2023-11-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童磁共振成像检查

    试验通俗题目

    瑞马唑仑与右美托咪定静脉镇静方法在儿童磁共振成像中的有效性、安全性比较

    试验专业题目

    瑞马唑仑与右美托咪定静脉镇静方法在儿童磁共振成像中的有效性、安全性比较

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较静脉微量泵注右美托咪定与瑞马唑仑镇静在儿童磁共振成像中的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究者由数字随机化法将符合入组条件的病人随机分为2组。

    盲法

    双盲，参与MRI检查（儿童及家属者）、研究人员（数据收集和统计分析）不知道给每个患儿使用了哪种镇静剂。

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-10

    试验终止时间

    2024-11-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.门诊或住院计划进行MRI检查的儿童； 2.年龄1-10 岁； 3.ASA 分级Ⅰ~II； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.已明确有血流动力学或呼吸系统不稳定、气道异常、心脏缺陷或心律失常的儿童； 2.已知对苯磺酸瑞马唑仑、右美托咪定过敏； 3.目前在使用右美托咪定或苯二氮卓类药物进行任何治疗者； 4.认知功能障碍患者； 5.因其他原因研究人员认为不适合参加临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明市儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球临床试验1条
    • 中国临床试验8条
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