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【CTR20200340】探索益今生用于肺癌术后辅助化疗后疲劳有效性和安全性

基本信息
登记号

CTR20200340

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

益今生胶囊

药物类型

中药

规范名称

益今生胶囊

首次公示信息日的期

2020-03-09

临床申请受理号

X0401669

靶点

/

适应症

用于肺癌术后辅助化疗后疲劳 (气虚证)的有效性

试验通俗题目

探索益今生用于肺癌术后辅助化疗后疲劳有效性和安全性

试验专业题目

探索益今生胶囊用于肺癌术后辅助化疗后疲劳 (气虚证)的有效性和安全性的随机双盲安慰剂对照多中心Ⅱa 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

321000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

(1) 探索益今生胶囊用于肺癌术后辅助化疗后疲劳(气虚证)的有效性； (2) 初步观察益今生胶囊临床使用的安全性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 80  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄 18-75 岁，男女不限；

排除标准

1.需要使用吗啡类药物(例如哌替啶、可待因、美沙酮等)控制疼痛者；

2.血红蛋白、白细胞计数在美国国家癌症研究所常见不良事件评价标准(NCI CTCAE) 2 级或以上者；

3.甲减(TSH 增高、FT4 降低，或已确诊)患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评1条
  • 中国临床试验2条
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