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    【ChiCTR2200063983】甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉在门诊宫腔镜手术中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200063983

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-09-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉在门诊宫腔镜手术中的应用研究

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑静脉麻醉在门诊宫腔镜手术中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较甲苯磺酸瑞马唑仑和丙泊酚分别联合舒芬太尼在门诊宫腔镜手术中的应用研究，对比探讨两种用药组合的麻醉效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由独立统计师采用电脑软件产生随机序列

    盲法

    本试验采用双盲，受试者、麻醉医生、随访人员、数据录入人员均不知道受试者分组。试验组和对照组装药物的注射器在外形、颜色上完全相同。生成分配序列的人把分配序列打印后放在信封里密封，一式两份，一份交给研究主要负责人保管，另一个由生成分配序列的人保管。分配序列锁在抽屉里，别人无法获得。

    试验项目经费来源

    中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.所有患者（年龄19-55岁，女性）均符合宫腔镜手术实施的要求，且无麻醉药物禁忌证，ASA分级I～II级； 2.患者本身不存在精神性疾病与其他器质性疾病； 3.患者对本次研究知情，且签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患者合并凝血功能异常者； 2.长期服用阿片类、镇静药物的患者； 3.因病情或手术需要插管全麻的患者； 4.哺乳期妇女、智力障碍的特殊人群。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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