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【ChiCTR2200064127】罗哌卡因治疗硬膜外分娩镇痛中爆发痛的有效浓度

基本信息
登记号

ChiCTR2200064127

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛爆发痛

试验通俗题目

罗哌卡因治疗硬膜外分娩镇痛中爆发痛的有效浓度

试验专业题目

间歇脉冲式硬膜外分娩镇痛第一产程爆发痛的应对措施及策略

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对间歇脉冲式硬膜外分娩镇痛第一产程出现爆发痛的问题，利用不同浓度罗哌卡因在硬膜外用药，是否可以有效解决以上问题，并找到最佳合理浓度，在不影响产程和胎儿评分的基础上，以求使产妇在分娩过程中减少疼痛，达到预期效果，为临床提供有效依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

请一个对患者病情不了解的麻醉医生按照随机数字表对患者进行分组。

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，初产妇，单胎,足月,头位妊娠； 2.ASAⅠ-Ⅱ 级，拟在间歇脉冲式硬膜外分娩镇痛下行阴道分娩且第一产程出现爆发痛。；

排除标准

1.存在严重妊娠并发症（如重度子痫前期、胎盘植入、HELLP综合征、前置胎盘、胎盘早剥）； 2.产前一周内服用镇静镇痛药物； 3.给予首剂量后15分钟，VAS>3分； 4.存在硬膜外穿刺禁忌症，包括中枢神经系统疾病（如脊髓灰质炎）、脊柱疾病（如椎管内肿物、腰椎间盘突出、脊柱外伤、椎管外伤史等）、凝血功能异常等； 5.存在感染，包括产科感染、全身性感染（如败血症、菌血症）、穿刺部位或邻近部位感染等； 6.产妇拒绝参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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