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    【ChiCTR1800020125】SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020125

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    新生儿呼吸窘迫综合征

    试验通俗题目

    SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

    试验专业题目

    SLI在NRDS早产低出生体重儿中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    523000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    患有NRDS、生后24小时内CPAP通气支持失败的早产儿， 比较试验组（在给予表面活性物质前加用短暂的SLI，即IN-SLI-SUR-E）与对照组（单独使用IN-SUR-E 疗法）在拔管后72小时内重新插管机械通气的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    符合纳入标准而不符合排除标准的早产儿入选后，通过密闭信封进行随机分组。（未充分描述随机方法）

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    东莞市社会科技发展重点项目支出

    试验范围

    /

    目标入组人数

    92

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-07-01

    试验终止时间

    2019-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）本院出生于胎龄24-32周之间、出生体重<1500g；2）生后临床表现及胸片证实为NRDS；3）经家长知情同意并签名；4）生后24小时内CPAP支持通气失败。；

    排除标准

    1）生后产房内因抢救需要已气管插管2）合并严重先天性畸形（如重症先心病先天肺部畸形等）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    东莞市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    523000

    联系人通讯地址

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