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    【ChiCTR1800015463】早期龋再矿化效果的临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015463

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    早期龋

    试验通俗题目

    早期龋再矿化效果的临床试验研究

    试验专业题目

    适乐及多乐氟对早期龋再矿化效果的临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    许多人选择正畸来改善美观，但70%以上患者矫治后发生早期龋。多乐氟是一种常用再矿化材料，但研究证实F-对再矿化的作用较弱。适乐，除了F-以外，添加了磷酸三钙，可促进再矿化。但尚无可靠的临床试验，拟以早期龋的病人为对象，比较这两种材料的再矿化效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用 Microsoft Office Excel 软件里的“随机”函数生成随机序列。

    盲法

    受试者将由非试验人员随机分成两组，每组264人，试验者只负责早期龋病的检查，不参与试验分组。受试者也不知道接受的是何种材料，由口腔医生（非试验者）进行专业涂氟。

    试验项目经费来源

    自筹项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    264

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-10

    试验终止时间

    2020-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    签署知情同意书，能够接受并严格遵守试验规则，无严重系统性疾病，临床上能较好配合并能接受18个月追踪随访者。；

    排除标准

    患者有全身系统性疾病，曾经在半年内使用过氟保护漆的制剂，龋病累及牙本质，对试验材料的任何成分过敏，口内其他牙齿经玻璃离子充填，不能配合18月随访者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆明医科大学附属口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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