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【ChiCTR2500104407】术前 20Gy剂量放疗对口腔癌及吻合血管的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500104407

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

术前 20Gy剂量放疗对口腔癌及吻合血管的影响

试验专业题目

术前 20Gy剂量放疗对口腔癌及吻合血管的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650106

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在证明20Gy术前放疗剂量可以更好地平衡肿瘤缩小与受照野血管状态的关系,既对术前抗肿瘤治疗有效,也能提供更好的皮瓣移植环境,提高皮瓣移植修复的存活率。同时,研究将探讨20Gy小剂量放疗对免疫微环境的具体影响,包括PD-L1表达与新辅助治疗效果的相关性,以及放疗对免疫细胞功能和肿瘤微环境的影响。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

云南省卫生健康委员会医学领军人才项目 (No.L-2018010) 云南省兴滇-名医项目(No.XDYC-MY-2022-0052)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-06

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:1.经病理科诊断为口腔鳞状细胞癌,且根据第八版美国癌症联合委员会(AJCC)分期手册进行临床分期为Ⅳ期的患者;2.原发口腔癌切除后必须同时进行血管化游离组织瓣修复的患者;3.无远处转移;4.无有肺、肝远部位肿瘤转移患者;5.同意手术治疗的患者。;

排除标准

排除标准:1.患者存在严重系统疾病身体无法耐受手术患者;2.有肺、肝远部位肿瘤转移患者;3.不同意手术治疗及术后放疗的患者;3.其他种类的口腔颌面部恶性肿瘤非鳞状细胞癌患者;4.已接受术前放疗和化疗的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650106

联系人通讯地址

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