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【ChiCTR1800016351】四种窝沟封闭材料结合自酸蚀的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016351

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

龋齿

试验通俗题目

四种窝沟封闭材料结合自酸蚀的研究

试验专业题目

ART结合不同封闭材料与新型牙面处理技术应用于窝沟封闭的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

在本项目前期实验室研究结果的基础上，模抵临床简易条件下进行操作，比较树脂型窝沟封闭剂、流体树脂、玻璃离子保护膜、玻璃离子四类材料结合自酸蚀粘接系统在曰腔内实施窝沟封闭术后，观察并测量窝沟封闭后６、１２、18个月的封闭材料保留率，用临床数据进一步验证实验室结果，为西部欠发达地区特别是云南边疆少数民族地区因地制宜推广简便有效的窝沟封闭方式提供临床依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用 Microsoft Office Excel 软件里的“随机”函数生成随机序列。

盲法

受试者将由非试验人员随机分成12组，每组60人，试验者负责口腔状况的检查，不参与试验分组。受试者也不知道接受的是何种材料，由试验者进行专业操作。

试验项目经费来源

项目经费

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-20

试验终止时间

2020-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、身体健康的四颗 2、第二乳磨牙有深窝沟或者有早期龋齿迹象；

排除标准

不能长期复查，不能合作，以及拒绝牙科治疗的孩子；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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