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【ChiCTR2400081702】患龋学龄前儿童龋病综合管理前后口腔菌群结构变化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081702

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病

试验通俗题目

患龋学龄前儿童龋病综合管理前后口腔菌群结构变化研究

试验专业题目

患龋学龄前儿童龋病综合管理前后口腔菌群结构变化研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

（1）于综合治疗开始前、现有龋病治疗完成后即刻、1 个月、3 个月、6 个月进行菌斑采集，采用 16S rRNA 高通量测序，检测口腔菌群结构变化；进行家长问卷调查、受试儿童口腔检查、唾液 pH 检测分析其他风险因素变化。 （2）探索基于幼儿园进行龋病综合管理的方式，建立“医疗机构-幼儿园-家长”龋病综合管理有效合作模式，积极在其他幼儿园推广运用，以降低学龄前儿童患龋率，提高龋补充填比。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

云南省教育厅科学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①dmfs≥4（3 岁），dmfs≥5（4 岁）；②合作幼儿园 3-4 岁儿童；③自愿参加本调查,且监护人代为签署知情同意书；④检查当天能到达现场，并且无严重全身疾病可配合检查者；⑤能够按照计划进行龋病综合管理；⑥乳牙列超过 16 颗牙齿。；

排除标准

①3 个月内使用过抗生素；②无法配合检查及治疗；③有口腔治疗经历；④肉眼可见的牙釉质牙本质发育不全 ；⑤需要口腔科急诊治疗（根尖周炎、牙外伤、间隙感染等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

昆明医科大学附属口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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