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    【ChiCTR2000035890】肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000035890

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-08-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾癌

    试验通俗题目

    肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

    试验专业题目

    肾癌个性化保肾技术及术后精准治疗的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略； 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型； 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅰ期+Ⅱ期

    随机化

    入选患者将被统计专家分配一个受试者编号，随机化将由软件SAS9.4实施

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年) 重大临床研究项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    25;500;100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-10-01

    试验终止时间

    2023-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略：有CTA、MRI影像学检查；影像学评估T1肾癌；单侧肾脏单一病灶；有能力签署知情同意书。 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型：术后病理为肾透明细胞癌；除肾癌外，无其他恶性肿瘤；有能力签署知情同意书。 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗：接受分子靶向治疗；接受转移灶或原发灶穿刺活检术；治疗前无骨髓、肾脏、肝脏、心脏等功能损害；既往未进行任何抗肿瘤内科治疗；术后组织学证实肾透明细胞癌；有能力签署知情同意书。；

    排除标准

    1.建立早期局限型肾癌个性化保肾手术策略：多发肾肿瘤病灶或双肾肿瘤病灶；患肾既往手术史；严重的心脑血管疾病；肝肾功能和呼吸功能衰竭。 2.建立肾癌术后复发、转移和生存预后的风险预测模型：非肾透明细胞癌；伴随其他恶性肿瘤；严重的心脑血管疾病；肝肾功能和呼吸功能衰竭。 3.基于基因原位杂交、单细胞转录组测序等基因检测技术选择个性化精准靶向治疗：非肾透明细胞癌；严重的心脑血管疾病；肝肾功能和呼吸功能衰竭；既往抗肿瘤失败的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军海军军医大学第三附属医院泌尿外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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