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    【ChiCTR2300076366】基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300076366

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病

    试验通俗题目

    基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

    试验专业题目

    基于MMC平台构建2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病ASCVD风险预测模型及应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    221000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    针对T2DM合并NAFLD患者,评估其动脉硬化及心脑血管疾病风险,并构建T2DM合并NAFLD患者ASCVD风险的预测模型。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    徐州市卫生健康委医学科技创新面上项目(XWKYHT20220103)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.T2DM符合1999年WHO糖尿病诊断及分型标准; 2.NAFLD符合中华医学会肝病学分会脂肪肝和酒精性肝病学组、中国医师协会脂肪性肝病专家委员会《非酒精性脂肪性肝病防治指南(2018年更新版)》之诊断标准。;

    排除标准

    1. 1型糖尿病; 2. 严重肝损害或肾功能不全; 3. 酒精和(或)药物滥用患者; 4. 酒精性脂肪肝病、各种病毒性肝炎; 5. 糖尿病急性并发症; 6. 感染性疾病; 7. 血液病; 8. 风湿病; 9. 恶性肿瘤; 10. 近期手术及外伤者; 11. 严重心脏病; 12. 糖化血红蛋白(HbA1c)>9.0%。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    221000

    联系人通讯地址

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