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      【ChiCTR2400090498】基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400090498

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2024-10-06

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      术后认知功能障碍

      试验通俗题目

      基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

      试验专业题目

      基于前瞻队列的老年术后认知障碍风险预测模型的构建与应用研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      221006

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究的目的是通过文献检索、病历调阅以及前瞻性队列研究,筛选出老年患者术后认知功能障碍(POCD)的常见影响因素,并建立一个简便易行、符合国情的风险预测模型。该模型旨在帮助临床医生预测患者发生POCD的具体概率,并根据患病概率的大小进行风险分层,以便实施不同强度的干预措施,达到减少POCD发生率或改善认知功能的目的。这对于提高徐州地区乃至全国POCD的防治水平、降低老年患者术后认知障碍的发生率、提高生活质量及减轻家庭及社会负担具有重要的意义。

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      其它

      随机化

      研究者使用统计软件中的随机数生成器来创建随机分配序列

      盲法

      试验项目经费来源

      政府拨款及自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      400

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-10-01

      试验终止时间

      2025-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiology, ASA)分级 I~III 级。 2. 年龄在 65-80 岁之间。 3. 性别不限。 4. 育龄女性需排除妊娠情况。 5. 受试者或其委托人已签署知情同意书。;

      排除标准

      1. 心功能 III 级或以上者; 2. VC(肺活量)、FEV1(第一秒用力呼气量)<50%预测值者; 3. 严重脱水和重度营养不良者; 4. 术前生化检查提示肝肾功能不全者; 5. 存在神经精神系统疾病、严重系统性疾病者; 6. 长期或近期使用镇静药和精神疾病药物者; 7. 简易智能量表测试(mini-mental state examination,MMSE)测试分数<23 分或无法按要求完成学习计划或操作者; 8. 在视觉、听觉和语言交流方面存在障碍者; 9. 不愿意遵守或配合认知功能测试者; 10. 酗酒或药物成瘾者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      徐州市第一人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      221006

      联系人通讯地址

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