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    【ChiCTR2200060522】低光强度下3D平视显示系统辅助玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200060522

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孔源性视网膜脱离

    试验通俗题目

    低光强度下3D平视显示系统辅助玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的研究

    试验专业题目

    低光强度下3D平视显示系统辅助玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价低光强度3D平视显示系统辅助玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的手术疗效，并与传统显微镜辅助的玻璃体切除术相比，比较两者的手术效果是否有差异。 2. 评价低光强度3D平视显示系统降低医源性视网膜光损伤的风险： （1）较低光强度3D平视显示系统与传统显微镜术后视网膜电生理的变化； 3. 评价低光强度3D平视显示系统对术者眼表的影响： （1）比较术者分别应用低光强度3D平视显示系统与传统显微镜进行模拟手术操作的手术前后的眼表综合分析的变化； （2）比较术者分别应用低光强度3D平视显示系统与传统显微镜进行模拟手术操作后眼表问卷调查的差异。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用SPSS统计软件进行随机分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    课题经费来自徐州市杰出人才经费和自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-26

    试验终止时间

    2023-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 自愿参与本研究、依从性良好并签署知情同意书者； 2. 年龄大于18周岁； 3. 符合孔源性视网膜脱离的诊断标准满足玻璃体切除术指征的患者； 4. 全身情况良好，无手术禁忌症者。；

    排除标准

    1. 符合孔源性视网膜脱离诊断标准进行其他术式的患者； 2. 可能影响手术及其结果的其他眼部疾病（不受控制的青光眼、黄斑疾病等) 3. 既往视网膜手术史； 4. 眼内炎； 5. 正参加其它临床试验的患者； 6 .伴有不稳定的全身疾病者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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