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    【ChiCTR2100052037】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052037

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-10-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结直肠病变（包括腺瘤及黏膜内癌）

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传伦理批件，研究计划书，知情同意书。 高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

    试验专业题目

    高性能款和谐夹在结直肠病变ESD中有效性及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价高性能款和谐夹在结直肠病变ESD术后夹闭创面的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用计算机生成随机数据

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    苏州大学附属第一医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-01-01

    试验终止时间

    2022-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 年龄＞18岁, 男女不限； 2. 结直肠病变（包括腺瘤及黏膜内癌）拟行ESD患者； 3. 已获患者知情同意书。；

    排除标准

    1. 患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病, 如严重的心肺或肾功能不全者； 2. 有出凝血功能障碍者； 3. 有精神障碍或疾病的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    苏州大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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