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【ChiCTR2500096719】脓毒症患者气道微生物与肺损伤的临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500096719

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症患者气道微生物与肺损伤的临床试验

试验专业题目

脓毒症患者气道微生物与肺损伤的临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300052

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨ICU内脓毒症患者与非脓毒症患者行侵入性MV后下呼吸道微生物群的变化，及肺部炎症的发展相关性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-02

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

选择ICU内行气管插管或气管插管后24小时内带管入ICU的、入ICU前没有肺炎的证据（即没有新的或持续的合并）、预计带管时间＞96小时的患者，年龄18-90岁，根据是否符合脓毒症诊断标准（感染+SOFA评分＞2分）分为脓毒症组和非脓毒症组。；

排除标准

预计带管<96小时者；年龄低于18岁；妊娠或哺乳期；预计循环呼吸衰竭需要抢救者；评估不能耐受吸痰的患者；机械通气开始前因误吸、胸外伤等原因造成肺损伤的患者；机械通气前连续服用抗生素的患者；慢性肺部感染病史者；长期服用益生菌产品者；呼吸道急慢性感染、变异、外伤等疾病者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

300052

联系人通讯地址

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