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【ChiCTR2400082059】超声引导下针刀与塞来昔布对胸背肌筋炎患者的疗效与安全性对比： 随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400082059

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸背肌筋膜炎

试验通俗题目

超声引导下针刀与塞来昔布对胸背肌筋炎患者的疗效与安全性对比： 随机对照试验

试验专业题目

针刀联合中药膏摩、艾灸治疗胸背肌筋膜炎的临床疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过临床研究，探讨针刀联合中药膏摩、艾灸疗法有机结合治疗胸背肌筋膜炎的临床疗效，并与针灸联合中药膏摩、艾灸疗法相比较，以期为TDMS的治疗提供新思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用随机数字表进行随机分组

盲法

采用单盲设计，对参与者和评估者进行盲分配，但对治疗师和统计学家不进行盲分配。所有有资格参加的参与者都由同一位医生进行分配入组和治疗。

试验项目经费来源

安徽省2022年度中医药传承创新科研项目(项目编号: 2022CCZC02)

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2012 年国家中医药管理局颁布有关对胸背肌筋膜炎的的诊断标准和中华医学会《临床诊疗指南骨科分册》（邱兴主编，人民卫生出版社，第一版）的诊断标准； （2）近2周未用药物或接受其他治疗； （3）自愿参加本研究课题，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）不符合纳入标准者； （2）施术局部皮肤有感染者； （3）血糖控制不佳者； （4）合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病及精神病患者； （5）有出血倾向者； （6）依从性差，不能积极配合检查及治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址

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