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    【ChiCTR2400079472】基于“辨经论治”的针刺治疗中风后吞咽障碍的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079472

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-01-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    中风后吞咽障碍

    试验通俗题目

    基于“辨经论治”的针刺治疗中风后吞咽障碍的临床研究

    试验专业题目

    基于“辨经论治”的针刺治疗中风后吞咽障碍关键技术和规范化诊疗方案研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    为了评估针刺治疗中风后吞咽困难的临床疗效，研究针刺对单胺类神经递质水平、皮质延髓束结构与密度的改变的干预作用，揭示针刺治疗中风后吞咽障碍的神经生物学机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与本次研究的治疗、随访以及数据收集处理的人员使用SPSS 24.0软件生成随机数序列，将受试者按1:1:1的比例随机分为针刺组、对照I组和对照II组。

    盲法

    对受试者、疗效评估者和统计分析者施盲。在整个试验过程中，只有治疗实施者知道患者的分组。

    试验项目经费来源

    安徽省临床医学研究转化专项（202304295107020123）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    110

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-30

    试验终止时间

    2026-09-13

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合《中风病诊断与疗效评定标准》、《各类脑血管疾病诊断要点》、中国吞咽障碍评估与治疗专家共识（2017 版）的诊断标准者； （2）经常规治疗后生命指征平稳，病程 3 个月以内者； （3）具备吞咽困难、饮水呛咳临床表现； （4）软腭、咽喉肌、舌肌、咬肌或面肌运动障碍，无舌肌萎缩及舌肌震颤； （5）生理性脑干反射：软腭反射存在或亢进、下颌反射亢进。病理性脑干反射阳性； （6）自愿参加本项临床试验，知情同意并签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）大面积脑梗塞及重度脑出血病例； （2）真性球麻痹患者； （3）有假性球麻痹症状 90 天以上； （4）有意识障碍患者； （5）出现认知功能障碍者； （6）有严重的多脏器功能衰竭者； （7）未能按照实验计划完成针灸治疗疗程者； （8）患者有幽闭恐惧症、体内有金属植入物等 MRI 检査禁忌者； （9）在 MRI 扫描中发现严重的头颅解剖结构不对称或有明确病变者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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