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    【ChiCTR2400085923】从HMGB1表达激活炎性因子探讨通督调神针刺对血管性认知障碍患者的干预作用及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085923

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-06-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    血管性认知障碍

    试验通俗题目

    从HMGB1表达激活炎性因子探讨通督调神针刺对血管性认知障碍患者的干预作用及机制

    试验专业题目

    从HMGB1表达激活炎性因子探讨通督调神针刺对血管性认知障碍患者的干预作用及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
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    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 观察通督调神针刺治疗VCI的临床疗效，规范通督调神针刺的操作手法。为进一步促进通督调神针刺治疗VCI的临床推广奠定基础。 2. 通过前瞻性的临床研究方法，遵循循症医学的原则，通过针刺治疗前后脑卒中相关指标、炎性因子指标及HMGB1、pSrc检测，探讨通督调神针刺治疗VCI的可能作用机制，对其临床疗效进行评价，为临床推广应用这一治疗方案提供准确可靠的理论依据。 3. 为后续的动物试验和细胞实验做基础，结合下一步研究，初步验证HMGB1和pSrc是否为小胶质细胞体表潜在的可靠标志物。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    根据患者入组时间顺序进行排序，运用EXCEL随机数字表法生成随机数字，将符合纳入标准的患者随机分到针刺组和对照组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    安徽省卫生健康委员会(省财政支持项目/青年项目)

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2026-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①诊断符合2016年田金洲《中国血管性轻度认知损害诊断指南》中的血管性认知障碍的诊断标准；②年龄为50~80岁；③性别不设限；④发生显性脑卒中事件，入组前病程为0~3个月；⑤MMSE评分为16~26分，MoCA评分为19~25分；⑥神志清楚，一般情况良好，能配合检查及治疗；⑦患者自愿入组，签署入组治疗同意书；

    排除标准

    ①认知功能损害和脑功能损害之间无相关性；②此次发病前无脑卒中或短暂性脑缺血发作(Transient ischemic attack，TIA)病史；③合并严重其他脏器损害者；④因运动、感觉或语言障碍等不能配合完成认知测验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽中医药大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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