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【ChiCTR2100052028】针刺调节单胺类神经递质对中风后吞咽障碍患者干预作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052028

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-10-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中风后吞咽障碍

试验通俗题目

针刺调节单胺类神经递质对中风后吞咽障碍患者干预作用的研究

试验专业题目

针刺调节单胺类神经递质对中风后吞咽障碍患者干预作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较针刺治疗组和康复对照组的疗效差异；评价针刺效果，阐明针刺风府通过调控单胺类神经递质治疗中风后吞咽障碍的作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究负责人使用excel随机数字法产生随机序列

盲法

Not stated

试验项目经费来源

安徽省卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

68

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合诊断标准者； 2. 经常规治疗后生命指征平稳，病程3个月以内者； 3. 具备吞咽困难、饮水呛咳等临床表现； 4. 软腭、咽喉肌、舌肌、咬肌或面肌运动障碍，无舌肌萎缩及舌肌震颤； 5. 生理性脑干反射：软腭反射存在或亢进、下颌反射亢进；病理性脑干反射(吸吮、掌颌反射等)阳性； 6. 年龄：40-78岁，男女不限； 7. 获得并签署知情同意书。；

排除标准

1. 大面积脑梗塞及重度脑出血病例； 2. 真性球麻痹患者； 3. 有假性球麻痹症状90天以上； 4. 有意识障碍患者； 5. 出现认知功能障碍者； 6. 有严重的多脏器功能衰竭者； 7. 未能按照实验计划完成针灸治疗疗程者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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