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【ChiCTR2100048623】火龙罐治疗哺乳期急性乳腺炎初期的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2100048623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哺乳期乳腺炎

试验通俗题目

火龙罐治疗哺乳期急性乳腺炎初期的临床疗效观察

试验专业题目

火龙罐治疗哺乳期急性乳腺炎初期的临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

将火龙罐干预应用于AML初期患者，为临床治疗AML初期患者提供参考依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字

盲法

Not stated

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生三名工程（SZSM201612046）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者符合急性乳腺炎诊断标准，乳房周围存在明显的肿块，伴随有明显的疼痛，可能存在发热与畏寒等临床症状，血常规检查白细胞计数( White Blood Cell，WBC) ＞ 10×10^9/ L； 2.年龄20～38岁； 3.产后3～12周； 4.患者的认知功能正常，不存在交流沟通障碍； 5.研究上报医院医学伦理委员会获得批准，患者充分知情同意完全自愿接受观察并签署知情同意书。；

排除标准

1.14d内服用影响疗效判定药物的患者； 2.存在药物过敏史的患者； 3.机体重要系统存在严重原发性疾病或者系统性疾病的患者； 4.进展为脓肿性乳腺炎或者存在乳头凹陷症状的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属深圳妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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