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【ChiCTR2000029576】早发性卵巢功能不全患者阴道、肠道微生态及眼底微循环特征的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000029576

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早发性卵巢功能不全

试验通俗题目

早发性卵巢功能不全患者阴道、肠道微生态及眼底微循环特征的影响

试验专业题目

早发性卵巢功能不全患者阴道、肠道微生态及眼底微循环特征的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

518033

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

入组POI患者，通过观察针刺前后阴道及肠道微生态环境以及眼底图像，与非针刺组比较，观察POI患者及正常对照女性阴道黏膜中阴道及胃肠道菌群的结构变化及眼底血管的影响，客观评价针刺治疗POI的可能作用机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

该实验为病例对照研究，随机方法不适用。

盲法

该实验为病例对照研究，盲法方法不适用。

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201612046)

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合卵巢储备功能下降或早发性卵巢功能不全或卵巢低反应的诊断标准； ② 年龄18-40岁； ③ 患者知情同意并签署知情同意书者。；

排除标准

① 卵巢切除患者； ② 有放疗或化疗史； ③ 有尿道感染或肿瘤； ④ 有自身免疫性疾病； ⑤ 有先天生殖器官异常； ⑥ 合并有心血管、肾、肝和造血系统等严重原发性疾病； ⑦ 智力行为障碍，不能配合完成临床观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属深圳妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

518033

联系人通讯地址

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