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【ChiCTR2000029577】基于眼底微血管变化及阴道、肠道微生态构建复发性流产早期风险预测模型

基本信息
登记号

ChiCTR2000029577

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

基于眼底微血管变化及阴道、肠道微生态构建复发性流产早期风险预测模型

试验专业题目

基于眼底微血管变化及阴道、肠道微生态构建复发性流产早期风险预测模型

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

入组RSA患者，通过观察针刺前后阴道及肠道微生态环境以及眼底图像，与非针刺组比较，观察RSA患者及正常对照女性阴道黏膜中阴道及胃肠道菌群的结构变化及眼底血管的影响，客观评价针刺治疗RSA的可能作用机制。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生三名工程(SZSM201612046)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-01

试验终止时间

2022-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）发生连续2次及2次以上自然流产者； （2）年龄20-45岁； （3）无认知障碍； （4）能配合眼底镜检查者； （5）近2个月未使用抗凝或促纤溶药物。；

排除标准

（1）夫妻双方染色体分析异常者；女方内分泌失调；多种微生物感染；女方生殖道器质性病变；抗精子抗体、抗子宫内膜抗体及抗透明带抗体等阳性者；男方精液常规分析异常。 （2）有精神疾病及严重内外科合并症者。 （3）近2个月使用抗凝或促纤溶药物。 （4）夫妻双方肝肾功能、病毒检测、心电图、血尿常规等见明显异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属深圳妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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