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【ChiCTR2000029674】基于“络病理论”补肾活血法治疗复发性流产的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029674

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发性流产

试验通俗题目

基于“络病理论”补肾活血法治疗复发性流产的临床研究

试验专业题目

基于“络病理论”补肾活血法治疗复发性流产的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

基于络病理论探讨胞络病变可能的致病机理，阐明复发性流产的的中医病机，提出“肾虚血瘀”为复发性流产的主要发病机制，为临床防治复发性流产提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SAS软件生成随机数字

盲法

未说明

试验项目经费来源

深圳市医疗卫生三名工程（SZSM201612046）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-01

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.西医诊断标准： 参照《复发性流产的诊断和治 疗》与同一性伴侣连续遭遇2次或2次以上在妊娠20 周前的胎儿(体重≤500g)丢失。 2. 中医诊断标准：符合 《中医妇科学》 “滑胎”诊 断，同时兼有腰膝酸软、少气懒言、面色晦暗、舌质 紫暗，舌尖或舌边有瘀点或瘀斑、脉沉细或涩。；

排除标准

1.夫妇双方染色体异常; 2.子宫畸形及相关子宫病变 (子宫肌瘤、子宫腺肌症、宫腔粘连); 3.生殖道感染，相关内分泌疾病 (糖尿病、多囊卵巢综合征、 甲状腺功能异常)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学附属深圳妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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