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    【ChiCTR2400088040】穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088040

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    阈下抑郁

    试验通俗题目

    穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床研究

    试验专业题目

    穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用随机对照研究的方法，通过抑郁相关量表、血清神经递质水平、近红外脑功能成像评估，从主、客观方面评价穿戴式经皮穴位电刺激装置治疗阈下抑郁的临床有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者使用计算机生成随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    中国载人航天工程航天医学实验项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-09-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄在18-65岁，性别不限； （2）符合上述诊断标准； （3）CES-D≥16分，7分≤HAMD＜17分； （4）治疗前1月内未接受相关治疗或服用其他精神药物； （5）对本研究有充分了解，自愿接受治疗且签署知情同意书者。；

    排除标准

    （1）因服用其他药物等造成的情绪障碍症状者； （2）有器质性精神障碍或有严重原发性疾病者； （3）伴有心肺功能不全、高血压危象及高热者； （4）施术部位皮肤溃疡、水肿等患者； （5）妊娠期或哺乳期女性。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市滨海新区中医医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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