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    【ChiCTR2400093354】益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400093354

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    卒中后抑郁

    试验通俗题目

    益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

    试验专业题目

    益生菌制品改善卒中后抑郁的效果研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究依托“脑肠轴”理论，通过现况调查，临床干预，形成一个科学有效的卒中后抑郁益生菌制品干预方案，提高卒中后抑郁的护理效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    研究小组中临床医生评估患者入组后，两名研究员根据患者一般情况进行两两配对并予以编号，基数组分为对照组，偶数组分为试验组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-01

    试验终止时间

    2023-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合2019年中国专家共识里关于PSD的诊断标准；（2）有正常行为认知能力，可正常沟通；（3）NIHSS评分≤20分的轻中度卒中患者；（4）HAMD量表评估为轻中度抑郁患者；（5）自愿参加本研究，签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）近一个月内使用过（静脉或口服）抗菌类药物患者； （2）合并有严重的代谢综合征的患者； （3）肝脏或肠道炎症或病变； （4）合并有肿瘤、HIV或生命体征不平稳患者； （5）无法配合完成全程研究者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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