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    【ChiCTR2400090666】TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090666

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-10-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝细胞癌

    试验通俗题目

    TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

    试验专业题目

    TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比早期大肝癌患者在术前接受 TACE 联合 PVE（经肝动脉化疗栓塞联合门静脉栓塞）治疗与不接受任何治疗一期手术的远期预后疗效对比。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    医院自持经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    49;50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-25

    试验终止时间

    2029-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-70岁之间； 2.临床诊断肝细胞癌（肝细胞的临床诊断标准：符合2024年原发性肝癌诊疗指南 或 2022年巴塞罗那分期）：a）CNLC Ib期、IIa期或BCLC A、B1期，单发肿瘤直径大于5cm或<=3个肿瘤直径均小于等于3cm；b）肿瘤局限于肝脏一侧； 3.影像学评估为可切除切肝切除术后又足够肝脏体积（治疗前需行三维重建计算残余肝脏体积） 4.组织学活细胞学诊断为肝细胞癌； 5.肝功能良好（Child评分 A）； 6.全身状态良好（ECOG 0-1）； 7.未接受其他治疗； 8.胃镜检查无食道胃底静脉曲张； 9.血小板>= 100*10^9/L、HBV-DNA<10^2、HCV-RNA>10^3 ; 10.签署知情同意书；；

    排除标准

    1.入组标准以外的肿瘤类型； 2.有其他肿瘤病史； 3.有严重伴随疾病(心脑血管疾病等)； 4.肝硬化伴食道静脉曲张； 5.血小板<100*10^9/L；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海军军医大学第三附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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