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    【ChiCTR2300068147】不同剂型亮丙瑞林对激素受体阳性的年轻乳腺癌患者的疗效和安全性研究：一项前瞻性队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068147

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    亮丙瑞林

    药物类型

    化药

    规范名称

    亮丙瑞林

    首次公示信息日的期

    2023-02-08

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    不同剂型亮丙瑞林对激素受体阳性的年轻乳腺癌患者的疗效和安全性研究：一项前瞻性队列研究

    试验专业题目

    不同剂型亮丙瑞林对激素受体阳性的年轻乳腺癌患者的疗效和安全性研究：一项前瞻性队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估不同剂型亮丙瑞林对激素受体阳性乳腺癌年轻患者的疗效和安全性。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    队列研究，无随机。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    医院资助

    试验范围

    /

    目标入组人数

    58

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-01-01

    试验终止时间

    2028-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18岁≤年龄≤40岁女性； 2. 经手术或活检确诊为激素受体阳性乳腺癌（免疫组织化学检测ER或PR（孕激素受体）≥10%）， HER-2阴性，组织学诊断证明为I-III 期； 3. 接受亮丙瑞林（生产厂家均为武田药品工业株式会社）+TAM/AI的辅助内分泌治疗方案； 4. 同意参与本研究。；

    排除标准

    1. GnRHa 用于化疗卵巢功能保护； 2. 治疗期间接受卵巢切除手术、卵巢放疗或伴有卵巢相关疾病； 3. 孕妇或哺乳期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    晋江市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    亮丙瑞林的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发16条
    • 中国药品审评178条
    • 全球临床试验278条
    • 中国临床试验32条
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    全球上市
    • 美国FDA批准药品35条
    • 中国药品批文15条
    • 美国NDC目录52条
    • 欧盟集中审批药品1条
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    • 日本药品10条
    • 英国药品101条
    • 德国药品95条
    • 法国药品16条
    • 中国香港药品11条
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