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【ChiCTR2400080774】冈下肌-小圆肌筋膜平面阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080774

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节病

试验通俗题目

冈下肌-小圆肌筋膜平面阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术对照研究

试验专业题目

冈下肌-小圆肌筋膜平面阻滞与肌间沟臂丛神经阻滞用于肩关节镜手术对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨ITM在肩关节镜手术中的效果及安全性，为患者提供更优质更安全的麻醉方式，提高患者满意度和舒适度，减少不良反应的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由SPSS产生随机数字表，将招募的患者按随机数字表随机分为两组。将干预信息封存于信封中。

盲法

本试验为随机双盲试验，在整个研究中，患者和数据收集者对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-21

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

①美国麻醉医师学会（ASA）分级Ⅰ~Ⅲ级 ②拟行肩关节镜手术 ③年龄18-65岁 ④BMI：18-30 kg/m2；

排除标准

①孕妇，精神疾病患者或无法配合患者 ②操作区域有感染 ③局麻药过敏 ④COPD及其他呼吸系统疾病患者，凝血功能障碍及其他严重系统疾病患者 ⑤对侧膈神经麻痹；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院(上海市第六人民医院福建医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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