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    【ChiCTR2500095791】电子药盒改善结核病患者用药依从性的实施性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095791

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核病

    试验通俗题目

    电子药盒改善结核病患者用药依从性的实施性研究

    试验专业题目

    电子药盒改善结核病患者用药依从性的实施性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在 12 个撒哈拉以南非洲 （SSA） 国家进行随机对照试验 （RCT），以评估 eBox 在提高结核病 （TB） 患者治疗依从性方面的有效性和成本效益。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    600 研究对象将按 1:1 的比例随机分配到对照组和试验组中。这种随机分配过程旨在减少因个人偏好或其他干扰因素而可能产生的偏差。分配将通过计算机生成的随机序列进行，以确保客观性和可重复性。将采用随机分配程序将参与者分配到研究的对照组或干预组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    瑞士联邦外交部瑞士发展与合作署全球合作处

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-01-13

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    结核患者： 1.新确诊的肺结核患者 2.年龄在 18 周岁及以上 3.无精神、视力、听力、语言和智力障碍 医护人员： 1. 在选定的结核病医疗机构内管理结核病患者的积极临床医生； 2. 工作经验超过三年； 3. 拥有临床医生执业证书； 4. 签署参与者知情同意书。；

    排除标准

    1.非新发结核病患者； 2.年龄未满18岁者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南方医科大学卫生管理学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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