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      【ChiCTR2300076372】老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2300076372

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2023-10-07

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      心衰;骨质疏松

      试验通俗题目

      老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

      试验专业题目

      老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      030000

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      建立高质量的生物样本库与数据共享中心,筛查高风险人群,寻找出更好的疾病防治手段,为CHF合并OP制定出信息化病例情况分析和精确的防治策略。

      试验分类
      试验类型

      连续入组

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      由谢海林教授用随机数字表法产生随机序列。

      盲法

      试验项目经费来源

      山西中医药大学2022年科技创新能力培育计划“临床生物样本库引导专项”

      试验范围

      /

      目标入组人数

      45

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-09-01

      试验终止时间

      2024-08-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.年龄在60-80岁; 2.西医诊断为慢性心力衰竭伴骨质疏松; 3.心功能II-III级(NYHA 心功能); 4.做双能Xray骨密度检查,T值小于等于-2.5; 5.能够理解本临床研究的程序和方法,自愿参加并签署知情同意书。;

      排除标准

      1.病情危急、采样诊断检查过程可能出现生命危险者; 2.未签署知情同意书者; 3.有精神障碍无法配合检查者; 4.结构性心脏病(心瓣膜疾病、心包疾病、先天性心脏病)、心内肿瘤、肥厚型心肌病、限制性(浸润性)心脏病等; 5.各种原因导致的继发性骨质疏松患者,如甲亢、原发性甲状旁腺功能亢进、肾上腺肿瘤等疾病; 6.患有影响骨密度测定的疾病:如癌症、骨paget病、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎; 7.近6个月合并除心力衰竭以外的严重心脑肾疾病者; 8.3个月内曾服用过性激素、糖皮质激素等影响骨代谢药物患者; 9.患者因有其他疾病而正在服用的药物影响试验药物观察者。;

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      山西中医药大学附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      030000

      联系人通讯地址

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