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【ChiCTR1800019984】好视力中老年眼贴辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800019984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

好视力中老年眼贴辅助治疗睑板腺功能障碍引起的干眼的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究

试验专业题目

好视力中老年眼贴辅助治疗睑板腺功能障碍的安全性、有效性随机、双盲、平行对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估好视力牌中老年眼贴对睑板腺功能障碍引起的干眼的安全性、有效性；

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

厦门大学眼科研究所

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-12-12

试验终止时间

2019-12-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参加本项临床研究，并签署知情同意书。2.性别不限，年龄40～80周岁。3.明确干眼：参照2013年我国干眼临床诊疗专家共识：有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和BUT≤5 s或酚红棉线<10mm/20 s；或有干燥感、异物感、烧灼感、疲劳感、不适感、视力波动等主观症状之一和5 S；

排除标准

1.角膜缘干细胞异常或其他原因引起的眼表疾病，如化学伤、热烧伤； 2.临床上拟诊为真菌、细菌、或病毒性角、结膜炎活动期患者； 3.合并其他结膜、角膜和虹膜明显病变者； 4.近6个月内有内眼手术或眼部外伤者； 5.绝经妇女激素替代治疗； 6.系统性疾病以及影响疗效评价的其他眼部疾病； 7.重度干眼或荧光素染色点状着色融合、丝状物季溃疡； 8.近期使用眼部局部药物治疗的患者； 9.根据医生判断认为不适合参与该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学眼科研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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