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【ChiCTR2100052205】该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 羟考酮内脏痛镇痛效果的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100052205

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸羟考酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸羟考酮

首次公示信息日的期

2021-10-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

内脏痛

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 羟考酮内脏痛镇痛效果的随机对照研究

试验专业题目

羟考酮内脏痛镇痛效果的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估宫腔镜患者使用羟考酮对内脏痛的优势与术后患者满意度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

纳入患者依次编号获取随机数字，沿同一方向顺序获取每个实验单位一个随机数字，采用随机数表法将所有患者随机分为三组，分别是氟比洛芬酯组（F组）、羟考酮组（O组）和羟考酮+氟比洛芬酯组（OF组）

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级Ⅰ-Ⅱ级； 2.年龄≥18岁，≤65周岁； 3.拟行宫腔镜治疗术者； 4.了解清楚、自愿参加本课题，并且签署知情同意书。；

排除标准

1.临床存在严重的心、肺、肝、肾以及造血系统等疾病者； 2.具有嗜酒、嗜烟史者； 3.临床存在精神、言语障碍，无法配合检查者； 4.具有神经内分泌系统性疾病者； 5.过敏体质和对NSAIDs及试验药物过敏者； 6.术前肺功能检查示中度以上阻塞性肺通气功能障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
盐酸羟考酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发10条
  • 中国药品审评259条
  • 全球临床试验42条
  • 中国临床试验129条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品285条
  • 中国药品批文42条
  • 美国NDC目录386条
  • 欧盟互认程序药品590条
  • 日本药品32条
  • 英国药品652条
  • 德国药品434条
  • 法国药品15条
  • 中国香港药品28条
  • 中国台湾药品23条
市场信息
  • 药品招投标76条
  • 政策法规数据库16条
  • 企业公告11条
一致性评价
  • 一致性评价10条
  • 仿制药参比制剂目录40条
  • 参比制剂备案10条
  • 美国橙皮书9条
  • 日本橙皮书20条
  • 中国上市药物目录23条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息94条
合理用药
  • 药品说明书16条
  • 医保目录32条
  • 医保药品分类和代码77条
  • 药品商品名查询66条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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