• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20140850】苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌II期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20140850

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    苹果酸法米替尼胶囊

    首次公示信息日的期

    2014-12-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    晚期非鳞、非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌II期临床试验

    试验专业题目

    苹果酸法米替尼治疗晚期非鳞、非小细胞肺癌随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心II期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价苹果酸法米替尼对二线或三线以上治疗失败的晚期非鳞、非小细胞肺癌患者无进展生存期（PFS）的影响

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 144 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄：18岁～70岁；

    排除标准

    1.鳞癌（包括腺鳞癌）；小细胞肺癌（包括小细胞癌和非小细胞混合的肺癌）；

    2.已知的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或筛选时CT 或MRI 检查发现脑或者软脑膜的疾病；

    3.患有高血压且经单一降压药物治疗无法获得良好控制者（收缩压> 140 mmHg和/或舒张压> 90 mmHg），患有Ｉ级以上心肌缺血或心肌梗塞、心律失常（包括QTcF： 男性≥450 ms，女性≥470 ms）及Ⅱ级心功能不全，分级参考NCI-CTC AE 4.0；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中山大学附属肿瘤医院;上海市肺科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510060;200433

    联系人通讯地址
    苹果酸法米替尼胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评51条
    • 中国临床试验31条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 企业公告15条
    点击展开

    中山大学附属肿瘤医院;上海市肺科医院的其他临床试验

    更多

    江苏恒瑞医药股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品