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【ChiCTR2200060226】该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经椎间孔入路及经椎板间入路ELIF治疗LSS的临床疗效及安全性分析

基本信息
登记号

ChiCTR2200060226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

该研究未获得伦理委员会批准，请于批准后开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 经椎间孔入路及经椎板间入路ELIF治疗LSS的临床疗效及安全性分析

试验专业题目

经椎间孔入路及经椎板间入路ELIF治疗LSS的临床疗效及安全性分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比经椎间孔入路及经椎板间入路两种ELIF手术治疗LSS的疗效及安全性有无差异。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：40-80岁； 2.患者患存在相应的椎管狭窄表现，包括腰部疼痛、放射痛、间歇性跛行、感觉异常、运动功能障碍及反射异常等； 3.影像学显示病变节段因各种退行性病变如椎间盘突出、黄韧带肥厚等导致的中央椎管狭窄或侧隐窝狭窄； 4.临床症状、体征与影像学表现一致； 5.疾病的严重程度达到了手术治疗的标准。；

排除标准

1.非脊柱退行性疾病脊柱疾病导致的腰椎管狭窄，如脊柱肿瘤； 2.既往有脊柱手术史，或合并其它脊柱疾病：如腰椎外伤、脊柱感染、严重的脊柱畸形、强直性脊柱炎等； 3.存在其它可能引起腰痛及下肢功能障碍的病变，如下肢动脉栓塞所致的间歇性跛行、脑血管意外、严重骨关节炎或风湿性关节炎，或全髋关节或膝关节置换术后等； 4.严重内科疾病如严重心肺功能不全、重度骨质疏松、凝血功能障碍等； 5.神经性障碍或精神障碍，如痴呆、中风。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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