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    【ChiCTR2400094045】右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量及焦虑情绪的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094045

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量及焦虑情绪的影响

    试验专业题目

    右美托咪定对乳腺癌患者术后睡眠质量及焦虑情绪的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    130031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究右美托咪定患者自控静脉镇痛方案对行术前睡眠质量差的乳腺癌患者术后睡眠质量的影响及探究影响患者术后睡眠质量的因素。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    研究负责人使用计算机生成随机序列，按照1:1的比例使分配对照组和干预组，随机化过程集中进行，序列被密封在一个不透明的信封里。

    盲法

    患者、外科医生、主治麻醉医生和随访医生对随机分组情况均不知情。

    试验项目经费来源

    研究负责人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）2024.12-2025.4期间计划于本院乳腺外科手术的乳腺癌患者； （2）术前美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级处于I~II级； （3）年龄18岁～60岁； （4）患者术前AIS评分≥4分； （5）临床资料完整； （6）患者或家属签署麻醉知情同意书及研究知情同意书。；

    排除标准

    （1）对本研究使用的药物过敏或有禁忌症； （2）病态窦房结综合征、二度或三度心脏传导阻滞或临床上显著的窦性心动过缓； （3）拒绝使用患者自控静脉镇痛泵（Patient-controlled intravenous analgesia, PCIA）； （4）长期服用抗胆碱能药、苯二氮卓类镇静催眠药、三环类抗抑郁药、抗精神病药、抗组胺药、H2受体拮抗剂、阿片类镇痛药； （5）术前已诊断慢性失眠症； （6）术前恶性肿瘤化学治疗； （7）接受过乳腺手术； （8）BMI＞35; （9）难以配合完成量表。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学中日联谊医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130031

    联系人通讯地址

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