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【ChiCTR2400087121】基于Oddball范式的iNPH客观诊断评估方法的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087121

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

特发性正常压力脑积水

试验通俗题目

基于Oddball范式的iNPH客观诊断评估方法的研究

试验专业题目

基于Oddball范式的iNPH客观诊断评估方法的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究基于Oddball范式，设计评价怀疑为iNPH的患者在放液前后认知功能改善程度的方法，量化患者认知功能改善程度，实现iNPH患者的快速精确诊断。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

使用金标准诊断与所研究的诊断方法是由不同的医生独立评估，评估医生事先不知晓另一种诊断方法的评估结果。

试验项目经费来源

国家重点研发计划:可编程电生理信号智能编解码计算芯片

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-04

试验终止时间

2025-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为被诊断为疑似特发性正常压力脑积水的患者，即出现步态、认知及排尿功能障碍患者，同时伴有脑室扩张。；

排除标准

排除标准为由脑出血、脑创伤或有其它原因引起的继发性脑积水；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医科大学总医院,天津大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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