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【ChiCTR2500097803】佐剂辅助髂静脉阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500097803

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

佐剂辅助髂静脉阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机对照试验

试验专业题目

佐剂辅助髂静脉阻滞对老年髋关节手术患者术后谵妄的影响：一项前瞻性、随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确佐剂辅助髂筋膜阻滞可以减轻老年髋部手术术后谵妄的发生； 比较不同佐剂辅助髂筋膜阻滞对老年髋部手术术后谵妄的影响； 为术后谵妄的作用机制提供价值； 探索个性化治疗方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究人员将220名患者采用电脑软件生成随机数字编号，分为 4 组，每组55例。

盲法

三盲：在研究结束前，受试者和研究者以及数据统计者均不知晓分组治疗结果。

试验项目经费来源

自主研究

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄65~90岁； 2、ASA分级I~III级； 3、符合髂筋膜阻滞下行髋关节手术的标准； 4、术前无谵妄； 5、下肢无神经病变或肌病； 6、无凝血功能障碍； 7、无阿尔兹海默病、中风或精神疾病史； 8、术前简易精神状态检查评分＞18分者； 9、满足椎管内麻醉的条件； 10、患者或患者的法定代理人能够并愿意签署知情同意书。；

排除标准

1、患者拒绝使用地塞米松、右美托咪定、艾司氯胺酮； 2、患者有使用地塞米松、右美托咪定、艾司氯胺同禁忌症； 3、怀疑麻醉药中毒反应； 4、伴有任何严重疾病，预计生存期＜6 个月； 5、不能表达主观不适症状者； 6、术后去 ICU 患者； 7、研究者认为不适合参加本研究的其他情况； 8、髂筋膜阻滞或椎管内操作失败者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

天津医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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