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    【ChiCTR2300077342】口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077342

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-11-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    孕期阴道炎

    试验通俗题目

    口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

    试验专业题目

    口服益生菌辅助治疗孕妇阴道炎临床试验研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察口服乳酸菌制剂对孕期阴道炎症的辅助治疗及预防的效果。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法，具体由产科医生实施。

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    中国医药教育协会孕期营养分会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    500

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-01

    试验终止时间

    2023-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合阴道炎临床诊断标准； 2.孕妇年龄22~45岁，孕周12~37周； 3.就诊前2周内没有应用任何相关药物治疗； 4.同意接受本治疗，并可以追踪观察的病人； 5.近2月未接受激素及广谱抗生素； 6.单胎妊娠。；

    排除标准

    1.悬滴法（-）、假菌丝酵母菌培养（-）； 2.严重肝、肾功能不全； 3.对克霉哇栓剂及甲硝唑类药物有过敏史者，近2周有局部用药者； 4.不能参加或不能提供至少二个月随访资料； 5.自身免疫性疾病或免疫力低下者； 6.艾滋病患者； 7.红斑狼疮患者； 8.哮喘患者； 9.其他有可能影响结果的慢性、急性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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