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【ChiCTR2400080060】右美托咪定应用于硬膜外分娩镇痛对妊娠期糖尿病患者产时血糖变异系数的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400080060

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-01-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

右美托咪定应用于硬膜外分娩镇痛对妊娠期糖尿病患者产时血糖变异系数的影响

试验专业题目

右美托咪定应用于硬膜外分娩镇痛对妊娠期糖尿病患者产时血糖变异系数的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察分娩镇痛中使用右美托咪定对妊娠期糖尿病患者产时血糖变异度的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

由未知本实验的研究员依照随机数字表法随机分组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

97

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1)年龄在20 ~ 40岁之间；(2)妊娠24 ~ 28周接受75 g口服葡萄糖耐量试验(OGTT)，符合国际糖尿病与妊娠研究协会GDM诊断标准；(3)孕周≥37周；(4)单胎、头位；(5)妊娠、分娩及产后未使用胰岛素、二甲双胍等降糖药物；(6)经阴道分娩；(7)无椎管内麻醉禁忌，规律宫缩后自愿行分娩镇痛者；（8）同意参加本研究。；

排除标准

（1）宫口开大至4cm以上；（2）合并严重肝、肾、心、肺等系统性疾病；（3）心动过缓、心律失常者；（4）长期使用镇静剂或止痛剂；（5）精神异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东第一医科大学附属济南市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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