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    【ChiCTR2500095240】筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095240

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    妊娠期糖尿病

    试验通俗题目

    筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物

    试验专业题目

    eccDNA 高通量基因测序技术筛选妊娠期糖尿病早期预警标志物研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）建立GDM孕早期血浆的eccDNA表达谱数据库。 （2）从GDM血浆中筛选出 1-3个潜在的eccDNA标志物，并临床验证其特异性、灵敏性和可行性，远期目标是建立一种新的准确无创的GDM孕早期预测方法。 （3）分析目标eccDNA标志物在血浆中的表达情况，明确其与GDM的关系，研究揭示其在GDM疾病发生发展中的作用。

    试验分类
    试验类型

    病例对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    济南市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    296

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-10

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）孕 11-13+6 周孕妇； 2）计划于本机构规律产检的孕妇。；

    排除标准

    1）既往糖尿病诊断明确者； 2）双胎或多胎妊娠孕妇； 3）有严重的急性或慢性疾病：如严重的肝功能异常、肾功能异常、甲状腺功能异常、心脑血管疾病、肺炎、肺结核等呼吸系统疾病、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫性疾病、血液系统或肿瘤相关疾病等； 4）受试者本人或家属无法理解配合该研究者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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