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    【ChiCTR2100054411】布托啡诺联合艾司氯胺酮在剖宫产术后镇痛的应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100054411

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮+酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2021-12-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    布托啡诺联合艾司氯胺酮在剖宫产术后镇痛的应用

    试验专业题目

    布托啡诺联合艾司氯胺酮在剖宫产术后镇痛的应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：探索布托啡诺联合艾司氯胺酮用于剖宫产术后是否能够起到良好的镇痛效果，并降低术后炎症反应。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    山东省医学会临床科研专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-12-20

    试验终止时间

    2022-12-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期腰硬联合麻醉下行剖宫产的产妇，ASAⅠ~Ⅱ级； 2.所有产妇均为疤痕子宫，经历过一次剖宫产，且孕周满37周； 3.年龄20～35岁，BMI 18.5-35kg/m2,体重65-85kg； 4.参与本研究者均为自愿，且均签署了知情同意书。；

    排除标准

    1.具有腰硬联合麻醉禁忌症的患者； 2.有妊娠期高血压、妊娠期糖尿病等围产期疾病； 3.长期药物 （包括NSAIDs、阿片类、镇静催眠药、精神类药物）和酒精滥用史，舒芬太尼、布托啡诺、艾司氯胺酮过敏史； 4.术中输血，48ｈ内二次手术； 5.术中因宫缩较差，使用除缩宫素外的其他宫缩剂。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    济南市妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验3条
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