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【ChiCTR-IOR-15006643】单纯硬膜外右美托咪定在分娩镇痛中的应用及剖宫产风险

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-15006643

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2015-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

计划顺产孕妇

试验通俗题目

单纯硬膜外右美托咪定在分娩镇痛中的应用及剖宫产风险

试验专业题目

单纯硬膜外右美托咪定在分娩镇痛中的应用及剖宫产风险

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

拟观察右美托咪啶用于硬膜外分娩镇痛的效果以及对母婴的影响，并与传统局麻药硬膜外分娩镇痛相比较。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

18-45岁健康初产妇; 自然发动或自然破膜的单胎产妇；

排除标准

非顶先露; 计划引产术或计划分娩;胎儿有先天性缺陷; 对右美或阿片类药有禁忌者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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