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【ChiCTR2400088008】右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400088008

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2024-08-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腹部手术疾病

试验通俗题目

右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定对儿童外科手术麻醉后谵妄及不良行为改变的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索术中持续使用右美托咪定对儿童长时间手术后谵妄和术后不良行为改变的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机产生的随机数字

盲法

双盲（患者，术后评估医护人员和麻醉实施医生）

试验项目经费来源

科室经费

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.胆总管囊肿切除术、Rex 术以及腹部手术等普外科手术 2.ASA 分级Ⅰ-III级 3.预计麻醉时间大于 3h 4.家属/患者知情同意，愿意配合后续随访；

排除标准

1.1个月内有手术史的患者 2.存在右美托咪定使用禁忌症的患者； 3.存在尿酸代谢紊乱的患者（如痛风）； 4.存在神经认知功能障碍的患者（如21三体综合征）；合并严重肝肾功能障碍、心肺、脑血管疾病与精神性疾病等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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