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    【ChiCTR2500100630】艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100630

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    围术期神经认知障碍和急性肺损伤

    试验通俗题目

    艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响

    试验专业题目

    艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨艾司氯胺酮对长时间腹腔镜手术患者神经认知功能及肺功能的影响，为艾司氯胺酮用于肺损伤和神经认知保护治疗提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由研究者团队成员之一采用随机数字表法产生随机序列。

    盲法

    双盲，对研究参与者和研究者设盲

    试验项目经费来源

    天津市人民医院院内课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-08-01

    试验终止时间

    2026-07-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟择期行腹腔镜手术，并且预计气腹持续时间>=3h； 2. 气腹压力达到IAH标准（>=12 mmHg）； 3. 年龄>=18岁，男女不限； 4. 美国麻醉医师协会（ASA）分级I~III级； 5. 无艾司氯胺酮过敏史； 6. 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1. BMI＜18kg/m^2或＞30kg/m^2的患者； 2. 有血压或颅内压重度升高风险的患者； 3. 控制不佳的或未经治疗的高血压患者，如收缩压(SBP) > 180 mmHg或舒张压(DBP) > 110 mmHg，心率(HR) > 120次/分； 4. 术前合并神经精神疾病、神经认知障碍以及依从性较差的患者； 5. 肝肾功能异常：肝功能异常定义为谷草转氨酶(AST)和/或谷丙转氨酶(ALT)水平超过正常上限（ULN）的1.5倍，肾功能异常定义为血清肌酐(Cr)>=1.5倍ULN； 6.术前胸部CT、动脉血气分析检查结果异常的患者； 7. 药物滥用史； 8. 同时参与其他研究，或未签署知情同意书者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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